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适用范围
用于麻醉、深度昏迷、面部神经麻痹等眼睑闭合不完全患者及头面部、口腔、耳鼻喉手术患者的眼部护理,保湿、防干、阻隔异物和强光,预防暴露性角膜炎及避免眼部不适;用于眼部冷敷、局部降温。
产品描述
【商标】目宁康® 【商品名】水凝胶眼罩 【产品名称】医用眼部保护敷贴 【注册证编号】吉械注准20192140228 【结构组成】 Ⅰ型主要由医用水凝胶、非织造布、医用胶带和隔离膜构成。 【产品性能】 1、水凝胶的外观:表面应平整,不应有异物、污渍、破损等缺陷; 2、水凝胶的透明度:目视透明; 3、产品的尺寸:依据产品技术要求中1.2定义的规格进行检测,误差范围±10%; 4、水凝胶的厚度:不小于1mm; 5、水凝胶的含水量:含水量应不小于50%; 6、水凝胶的交联度:交联度应不小于65%; 7、医用胶带的外观:表面应平整,不应有异物、污渍、破损等缺陷; 8、医用胶带的持粘性:滑落不超过2.5mm; 9、医用胶带的剥离强度:每厘米宽度所需的平均力应不小于1.0N; 10、医用胶带的水蒸汽透过性:每24h水蒸汽渗透应不小于500g/m2; 11、非织造布/非织造布固定带的外观:表面应平整,不应有异物、污渍、破损、孔洞等缺陷; 12、隔离膜外观:应透明,不应有异物、污渍、破损、孔洞等缺陷; 13、水凝胶的炽灼残渣应小于2.0%; 14、重金属含量应小于10μg/g; 15、水凝胶的酸碱度:检验液的pH值与空白对照液比较,pH差值不得大于1.5; 16、产品应无菌; 17、细胞毒性反应不大于2级; 18、无皮肤刺激反应; 19、应无致敏反应。
注意事项
1、本产品为一次性敷料,请勿重复使用; 2、本产品为外用贴剂,请勿误食; 3、本产品不具有抗炎功能,对于角膜炎患者或有潜在感染风险的患者,请配合抗炎药物使用; 4、本产品经过辐射灭菌,单包装破裂禁止使用; 5、对粘胶过敏者慎用。
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