吉林日报2025-12-2502版 作者：本报记者 王丹  10月28日，长春吉原生物科技有限公司与全球医药50强企业德国史达德集团签约，实现本土创新技术与国际优质资源的深度融合； 12月5日，吉原生物公司凭借在医用水凝胶类材料研发领域深厚的技术积淀，成功入选我省首批医疗器械行业概念验证中心和第一批中试基地…… “一年之内企业接连实现‘国际合作和平台认定’双线突破，这一切都离不开省医疗器械行业协会和省医疗器械产业科技创新联合体的全链条赋能。”长春吉原生物科技有限公司副总经理李成刚的话语，道出了企业快速发展的关键密码。 2024年12月，在省科技厅支持下，省医疗器械行业协会牵头组建了省医疗器械产业科技创新联合体。联合体以“产学研医投”协同创新为核心，聚焦医疗器械科技成果转化全链条，通过牵头制定《吉林省医疗器械行业概念验证中心和科技成果转化中试基地运行规则》等一系列精准举措，成为推动吉林医疗器械产业高质量发展的核心引擎。 “医疗器械行业是一个极具创新性的行业。”吉林省医疗器械行业协会执行会长许学先表示，一方面协会以联合体为落实载体，推进联合攻关；同时，全面加强行业各领域概念验证中心和中试基地建设，畅通科技成果转化“最初一公里”和“最后一公里”；另一方面优化转化服务路径，为企业提供检验、审评、注册与体系核查相衔接的配套服务。同时，行业协会通过与医疗机构、科研单位、高校开展“点对点”产学研全方位合作打造创新转化高地，与产业园区实行“面对面”协作整合各方资源，加速产业集聚发展，让协同创新的效能充分释放。 这样的成效，在吉原生物体现得尤为直观。中试车间里，固液态水凝胶缓缓“流过”医用材料合成专用直线电子加速器的舱体，伴随着低鸣的运行声，经过射线均匀照射，质地柔韧的片状水凝胶出炉。 “以前没有支撑，中试环节只能在实验室小范围摸索，一款产品从实验室配方到规模化试制，往往要耗费很长一段时间。”公司研发部副经理苗冲指着生产线感慨，“现在依托联合体创新平台，我们不仅能共享高精度的中试设备，还能对接高校优化辐照工艺，短短半年就完成三款新型医用水凝胶产品的规模化试制，其中一款创面修复水凝胶已顺利进入注册申报阶段。” 目前，联合体赋能产业发展已开始逐步向全省医疗器械领域辐射。行业协会认定的首批6家概念验证中心和6家中试基地，将在全省医疗器械领域创新成果落地上发挥越来越重要的作用。 除了搭建产业载体，联合体还在人才培育和资源对接上持续发力。通过开展专题培训、组织白求恩医学创新转化大赛、高校成果路演等活动，吸引了近80家单位参与，为300余名行业从业者精准赋能，为产业发展注入人才活力。 “下一步，联合体将持续深化创新与成果转化布局，加快概念验证中心与中试基地向全国推介，让吉林医疗器械创新产品走向更广阔市场。同时，行业协会将对接种子基金、科创基金和金融机构为联合体优质项目注资，深化与产业园区的合作，加速医疗器械产业集聚发展。”许学先说。
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10月28日，我司顺利通过ISO13485：2016认证（医疗器械质量管理体系认证）并获得认证证书，标志着公司在医疗器械生产质量管理和控制体系方面已达到国际先进水平。ISO13485认证由国际标准化组织（ISO）于2016年发布，为医疗器械行业提供了全球认可的生产和管理规范。该标准专注于医疗器械产品的生产、控制、贮存和经销全过程，是全球医疗器械行业权威的质量管理体系标准之一。对于企业来说，获得这一认证意味着产品获得了进入国际市场的“通行证”。吉原生物科技有限公司专注水凝胶先进功能材料产业化20年。在医疗器械领域，公司成功开发了以中国第一款水凝胶创伤敷料“冷宁康”和全球第一款水凝胶眼部防护产品“目宁康”为代表的12个基于水凝胶材料的医疗器械产品，临床应用病例合计超过1000万例。公司于今年投资建成全球技术水平最高、规模最大、配套设施最完善、产品品类最丰富的水凝胶材料产业化平台。其中专门用于医疗器械生产、研发、检测的场地面积近4000平方米，包括1000多平方米的10万级净化车间、万级质量实验室、细胞实验室等。 
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2025年10月28日，全球医药50强企业德国史达德集团（STADA GROUP）与我司合作签约仪式在长春高新区管委会隆重举行。此次合作不仅标志着史达德集团皮肤领域的首个中国CDMO（合同开发与生产）合作项目的落地，更开启了中德医药健康企业技术融合、全球布局的新篇章。创立于1895年的史达德集团，以消费者健康、仿制药、特药三大核心业务稳居全球医药行业前列。史达德集团在全球拥有11,496名员工，产品行销120多个国家。作为德国连续三年的第一大OTC供应商及通用消费者医疗保健龙头企业，史达德集团2024年销售额达40.59亿欧元，蝉联全球药企五十强。  史达德集团与我司的长期合作目标是：依托史达德集团百年品牌、丰富的消费者健康产品市场经验与全球市场渠道，结合吉原生物公司领先的水凝胶技术和可靠的产品化能力、质量保障体系，共同开发、生产一系列创新型化妆品和医疗器械产品。这一合作模式不仅将实现双方优势互补，更将推动本土创新技术与国际资源的深度融合，为全球消费者带来更高品质的健康护理产品。在双方研发、市场人员的共同努力下，以德国维诗朵玻尿酸和吉林省特色人参提取物为主要成分，以吉原水凝胶为基质的第一款合作产品已完成开发与化妆品备案工作，即将量产上市。此次合作由我司提供核心技术与生产转化能力，史达德集团输出全球研发标准、品牌资源及市场渠道，形成 "技术+市场" 的双轮驱动格局。这一模式与国际医药合作趋势高度契合，正如史达德集团大中华区总裁徐丁先生所言：“吉原生物的水凝胶技术为产品创新提供了解决方案，而史达德的全球网络将确保优质产品快速触达终端用户，这种互补性正是合作的核心价值。”对于我司而言，此次合作更是公司国际化战略的关键突破。公司负责人郭庆辀先生表示：“与史达德的合作让我们的核心技术得以对接全球标准，加速了从本土创新企业向国际化生物科技公司的跨越。”  此次签约仪式的举行，不仅是两家企业合作的起点，也是吉林省生物医药产业对外开放合作的重要缩影。随着双方合作的逐步推进，有望为地方新质生产力的发展带来积极影响，同时为全球健康产业创新发展提供“中德合作”的新范例。吉林省科技厅、吉林省药监局、长春高新区管委会、长春市商务局等相关职能部门代表出席签约仪式并致辞，对双方的成功合作表示祝贺并寄予殷切期望。我司股东单位吉林省创新企业投资公司、长春市股权投资基金管理公司、吉林省科技投资管理有限公司、吉林省中科创业投资管理有限公司、长春市科技发展中心有限公司主要负责人莅临本次活动，见证了吉原生物公司发展史上的这一里程碑事件。
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